醬油生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則
醬油生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則
為提高我國(guó)醬油產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范其生產(chǎn)過程，切實(shí)從源頭加強(qiáng)醬油質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、申證單元。實(shí)施《食品生產(chǎn)許可證》管理的醬油產(chǎn)品申證單元為1個(gè)。醬油生產(chǎn)許可證的有效期為3年，生產(chǎn)許可證上須注明醬油品種（釀造醬油、配制醬油）。
二、環(huán)境條件要求。企業(yè)必須具有相應(yīng)的消毒、更衣、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設(shè)施；企業(yè)的設(shè)備、管道、廠房及周邊環(huán)境必須定期清理檢查，防止滯留物料霉變，液體溢漏，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。
三、生產(chǎn)設(shè)備條件。企業(yè)必須具備醬油生產(chǎn)工藝要求的原料加工設(shè)備，如篩選、破碎、蒸料等設(shè)備；企業(yè)必須具備生產(chǎn)醬油工藝要求的生產(chǎn)設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)施，必須具有種曲制造（或外協(xié)提供）、制曲、發(fā)酵、淋油或壓榨、儲(chǔ)存、滅菌、灌裝等設(shè)備；企業(yè)必須具備與醬油產(chǎn)量相適應(yīng)的廠房、原料庫(kù)、成品庫(kù)及運(yùn)輸工具。
四、原料要求。企業(yè)生產(chǎn)醬油所用的原料、輔料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；企業(yè)生產(chǎn)醬油所用的生產(chǎn)用水必須符合GB5749－1985生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。配制醬油不得使用非食用性原料生產(chǎn)的蛋白水解液，所用的酸水解植物蛋白調(diào)味液必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
五、產(chǎn)品要求。企業(yè)生產(chǎn)的醬油必須符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醬油產(chǎn)品上的明示指標(biāo)。
六、人員要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員必須具有食品相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)；企業(yè)必須具有足夠的保證產(chǎn)品質(zhì)量和嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)人員；從事醬油生產(chǎn)的人員必須身體健康，無(wú)傳染性疾病。
七、儲(chǔ)運(yùn)要求。貯存醬油的容器、設(shè)備必須安全無(wú)毒，保持清潔；清洗設(shè)備、容器用的洗滌劑、消毒劑必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。
成品必須存放在專用成品庫(kù)房?jī)?nèi)。成品庫(kù)內(nèi)不得存放其他物品。
八、檢驗(yàn)要求。企業(yè)必須具備與醬油產(chǎn)品相適應(yīng)的計(jì)量器具和檢驗(yàn)設(shè)備；企業(yè)應(yīng)具備醬油產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ蛭兄付ǖ臋z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)。產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。
九、質(zhì)量管理要求。企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行；質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進(jìn)，使之現(xiàn)行有效。
十、包裝要求。用于存裝醬油的容器材料（玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等）均應(yīng)符合食品包裝材料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；醬油產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合GB7718－1994《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》、GB2717－1996《醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB18186－2000《釀造醬油》、SB10336－2000《配制醬油》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)簽要求。
十一、分裝企業(yè)要求。對(duì)分裝加工醬油的企業(yè)，應(yīng)具有同產(chǎn)品相適應(yīng)的加工分裝設(shè)備。其他各項(xiàng)按照《醬油企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求》(附件4-1)進(jìn)行審查。其分裝的產(chǎn)品(半成品)來(lái)源于國(guó)內(nèi)的，必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明；產(chǎn)品來(lái)源于境外的，必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。
十二、現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)所在省、市(地)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于審查前10個(gè)工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查人員及工作計(jì)劃表》(附件4-4)。現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)應(yīng)按照《醬油企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求》(附件4-1)進(jìn)行審查，做好審查記錄，填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論匯總表》(附件4-2)和《食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》(附件4-3)，并請(qǐng)企業(yè)認(rèn)真填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》（見附件4-5）。
十三、抽樣。審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查同時(shí)，應(yīng)在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)抽樣，所抽樣品須為同一批次的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200瓶（袋），隨機(jī)抽取12瓶（袋），樣品分成兩份，每份樣品為6瓶（袋）。樣品確認(rèn)無(wú)誤后，填寫《產(chǎn)品抽樣單》（見附件4-6 ）一式3份。抽樣單1份同樣品一起送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，1份留企業(yè)，1份送質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。包裝樣品并在包裝的相應(yīng)開口處貼上封條。包裝好的檢驗(yàn)用及備用樣品，在抽樣后的10個(gè)工作日內(nèi)，由該企業(yè)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
十四、檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（有相關(guān)產(chǎn)品授權(quán)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）在收到企業(yè)樣品后，應(yīng)首先檢查樣品是否符合規(guī)定。對(duì)符合規(guī)定的進(jìn)行檢驗(yàn)。不符合規(guī)定的樣品，檢驗(yàn)單位將樣品退回企業(yè)，并通知受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局處理。
檢驗(yàn)單位應(yīng)依據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，在收到樣品后15個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式3份，1份留檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，1份送企業(yè)，1份送相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)醬油的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政府法規(guī)和產(chǎn)品上的明示指標(biāo)所規(guī)定的全部項(xiàng)目對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合要求，并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。
十五、檢驗(yàn)項(xiàng)目。發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目按附件4-7中列出的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行的定期監(jiān)督檢查按附件4-7中列出的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。出廠檢驗(yàn)按附件4-7中列出的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行兩次檢驗(yàn)。
十六、委托檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，或部分檢驗(yàn)項(xiàng)目尚不能自檢的企業(yè)，可委托有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（有相關(guān)產(chǎn)品授權(quán)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）按生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。企業(yè)的生產(chǎn)批，由審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)情況確定。企業(yè)應(yīng)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以書面的形式簽訂委托合同，合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、檢驗(yàn)完成時(shí)限、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。
十七、加嚴(yán)檢驗(yàn)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)在質(zhì)量監(jiān)督抽查中不合格的產(chǎn)品，出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的產(chǎn)品，在定期監(jiān)督檢查、年審、換證復(fù)查中達(dá)不到規(guī)定要求的產(chǎn)品進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)，并書面通知企業(yè)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)成具備發(fā)證檢驗(yàn)或定期監(jiān)督檢驗(yàn)資格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，在30日內(nèi)隨機(jī)抽取3個(gè)批次產(chǎn)品(1個(gè)批次產(chǎn)品為同班次，或同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品)，對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。3批次產(chǎn)品均合格后不再進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。
十八、嚴(yán)重質(zhì)量問題是指醬油產(chǎn)品質(zhì)量不符合GB2717-1996《醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。
十九、本細(xì)則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
二十、本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
二十一、自2003年8月1日起，各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法實(shí)施無(wú)證查處。
